故障モード影響分析 (FMEA) は、プロセスや製品を詳細に評価して、設計、製造、組み立てのどこで、どのように故障が発生する可能性があるかを特定するための積極的な体系的で段階的なリスク評価プロセスです。失敗の結果。 これは、迅速な注意が必要な領域を特定するのに役立ちます。
障害モードとは、製品またはプロセスが失敗する可能性のあるさまざまな方法またはモードを指します。障害とは、実際に発生し、プロセスまたは製品の使用者に影響を与えるエラーです。 一方、影響分析は、特定されたさまざまな故障モードから生じる結果を研究することを指します。
FMEAは、テスト管理、つまりテスト活動を管理および監視して、リソースが最も重要な領域またはリスクの高い領域に集中していることを確認するプロセスで非常に役立ちます。これにより、製品の高品質なテストが保証されます。
このような場合、FMEA は、テスト プロセスにおける潜在的なリスクと欠陥を特定し、テスト対象の製品の品質と信頼性への影響に基づいて優先順位を付けるために使用されます。
また、テストを実施して、ハードウェア障害やソフトウェア バグなどの障害モードを特定し、テスト プロセスやテスト対象の製品への影響を判断するのにも役立ちます。
FMEAが重要な理由
完璧な、または完全にエラーのない製品やサービスはありません。 ただし、エラーを最小限に抑えるための措置を講じるべきではないという意味ではありません。
エラーは、特に製品やプロセスの開発後期段階で発生または発見された場合に、コストがかかります。 エラーの検出は早ければ早いほどよい。 これが、製品やプロセスを設計、製造、または組み立てる際に FMEA が重要である理由です。
FMEA を使用すると、結果の重大度、検出の容易さ、および発生頻度に応じて、障害を早期に検出し、優先順位を付けることができます。 次に、より深刻な結果をもたらす障害から始めて、障害を最小限に抑えるか完全に排除するためのアクションを実行できます。
これにより、障害の再発を防ぐことができます。また、障害モードが発生した場合でも、ユーザーは障害を処理するために実行するアクションに関するガイドを利用できます。
故障モードと影響分析をいつ実行するか
FMEA は、障害が発生する可能性がある状況で最適に実行されます。これには通常、設計、製品、機能の変更、または既存の製品の異なる使用をもたらす活動が含まれます。
FMEA を実行することをお勧めする状況には、次のようなものがあります。
- 新しい製品またはプロセスが設計されている場合、または既存の製品を再設計している場合
- 既存の製品を本来の用途とは違う使い方をしたい時や、既存のプロセスを新たな方法で応用したい時
- 既存の製品、プロセス、またはサービスを改善したい場合
- 製品やサービスの故障や完全性を分析したいとき
- 新しいプロセス、または変更された既存のプロセスの管理計画を策定する場合
また、製品またはプロセスの存続期間中に定期的に FMEA を実行することを強くお勧めします。
FMEAの例
FMEA 分析は、さまざまな業界で採用されています。 ソフトウェア開発では、FMEA を使用して、開発中の銀行アプリケーションで発生する可能性のある障害モードを特定できます。 障害モードには、セキュリティ違反、計算ミス、さらにはトランザクション中のデータ破損が含まれる可能性があります。
これらの障害モードの影響は、財務上の損失または機密データの損失になる可能性があります。 FMEA 分析を実施することで、ソフトウェア開発者は潜在的な障害モードに注目し、その重大度を確認し、リスクの高い障害モードに対処するためのアクション プランを作成できます。
製造では、FMEA 解析を使用して、射出成形などのプロセスにおける故障モードを特定できます。 このようなプロセスで特定できる故障モードの例としては、生産の遅延、金型の破損、不適切な材料の射出などがあります。
その影響により、標準以下の金型が作成され、コストが増加し、生産効率が低下する可能性があります。 FMEA分析を使用して、これらの故障モードを特定し、それらに対処して、製造会社のプロセス品質とプロセスの全体的な結果を改善できます。
FMEA プロセス
FMEA 分析では、製品またはプロセスの潜在的な障害を特定して対処するために、次の手順が実行されます。
FMEA 分析は、組織が定期的に行う必要がある継続的なプロセスです。 FMEA プロセスをストレスなく、非常に効果的にするソフトウェア ソリューションをいくつか紹介します。
リリアソフト XFMEA
Reliasoft の XFMEA は、Rolls Royce、Coca-cola、BAE システムなどの企業で使用されている堅牢で機能豊富な FMEA ソフトウェアです。
このソフトウェアを使用すると、プロセス FMEA、システム FMEA、設計 FMEA、故障モード、影響、臨界分析 (FMECA) の 4 種類の FMEA 分析を実行できます。 これは、すべてのタイプの FMEA 分析の主要な業界標準をサポートすることに加えて行われます。
XFMEA を使用すると、分析プロジェクトを簡単に構成して、FMEA と組み合わせて使用されるあらゆるリスク評価方法に合わせることができます。
さらに、XFMEA は、設計 FMEA からプロセス FMEA へのデータの転送、FMEA 中に実行されるテストの自動生成、柔軟なデータ管理ツールの提供、およびプロセスの論理的で視覚的な描写を提供するプロセス フロー図のサポートを可能にします。分析中です。
インテレックス FMEA
Intelex FMEA は、組織が FMEA プロセスとワークフローを標準化および合理化するのを支援するだけでなく、コラボレーションとチームベースの問題解決アプローチを優れたサポートを備えた FMEA ソフトウェアです。
ユーザーは、製品やプロセスで発生する可能性のある潜在的な障害を特定して排除し、組織全体のすべての FMEA を簡単に追跡できます。 また、ユーザーは、特定されたリスクに対処するために実行されたアクティビティを監視し、潜在的な影響と原因に関する再利用可能な知識ベースを構築することもできます。
DataLyzer FMEA
DataLyzer FMEA ソフトウェアは、DataLyzer ソフトウェア スイートのモジュールとして提供されます。 ただし、スタンドアロンのモジュールとして動作させることもできます。 Datalyzer FMEA では、ソフトウェアを使用して FMEA 分析を行う業界に合わせて、FMEA 基準と分類記号をカスタマイズできます。
また、ユーザー、ロール、およびリソースへのアクセスをガイドする権限の割り当てもサポートしているため、ユーザーの権限や特権を誤って管理することなく、さまざまな部門の複数のユーザーで使用できます。
また、Datalyzer FMEA では、FMEA プロセスをガイドするプロセス フローを簡単に作成および生成できます。また、特定の参照 FMEA を使用してすべての FMEA で自動的に更新される参照 FMEA を使用して、FMEA を簡単に保守できます。
また、失敗の根本原因分析と実行された FMEA からの詳細レポートの生成もサポートし、使用方法を比較的簡単に習得でき、FMEA 分析の実施での使用方法に関する無料のチュートリアルも提供するため、組織で簡単に採用できます。
リライエンスFMEA
完全な FMEA ソリューションとして宣伝されている Relyence FMEA には、FMEA 分析のプロセスをストレスフリーにする機能が満載されています。 まず、ユーザーは設計 FMEA、プロセス FMEA、ピースパーツ FMECA、および FMEA-MSR から任意のタイプの FMEA 分析を実行でき、ユーザーは独自のカスタム FMEA を実行することもできます。
FMEA の実行プロセスをさらに簡単にするために、ユーザーは利用可能なカスタム FMEA テンプレートから選択するか、独自にカスタマイズした FMEA を実行できます。 ユーザーは Relyence ナレッジ バンクにもアクセスできるため、FMEA 分析の再利用、検索、同期が可能です。
Relyence FMEA を使用すると、実行された FMEA 分析に、いつでも、どこでも、モバイル デバイスを含む任意のデバイスからアクセスできます。 また、役割ベースのアクセス許可と効果的なアクセス制御をサポートし、実行された FMEA が常に最新であり、カバレッジが完全であることを保証する常時同期機能が付属しています。
ユーザーは、FMEA データを収集して整理するダッシュボードも利用できるため、実施された FMEA の全体像を把握できます。
PQ-FMEA+
PQ-FMEA+ は、8 つの異なる言語で利用できる FMEA ソフトウェアであり、さまざまな FMEA 分析の作成をサポートし、制御計画およびプロセス フロー ダイアグラムを描画するための機能も提供します。 この FMEA ソリューションにより、ユーザーは FMEA 分析の準備に費やす時間が短縮され、FMEA 分析中のチームワークが全体的に改善されます。
PQ-FMEA+ は、FMEA 分析の簡単な変更、FMEA 分析の簡単な文書化、および FMEA 分析における強力なデータ整合性の確保にも役立ちます。
QT9™ QMS FMEA
QT9™ QMS FMEA 管理モジュールは QT9™ QMS ソフトウェアの一部として提供され、FMEA プロセスを自動化するクロスプラットフォーム FMEA ソリューションを提供し、時間のかかる手動 FMEA を実施する必要がなくなります。
QT9™QMS は、android、iOS、Windows、または世界中のあらゆるデバイスから FMEA 分析にアクセスできる任意の Web ブラウザーで実行されます。
QT9™ QMS FMEA は、組み込みの FMEA レコードを使用して、FMEA レコードの迅速な作成と改訂を可能にします。 これにより、検索可能な FMEA レコードの保存、識別された障害のリスク優先度番号の自動計算が可能になり、FMEA 分析で変更が発生するたびにユーザーに電子メール アラートが提供されます。
ユーザーは、FMEA 分析中に発生したすべての変更のタイムラインも確認できます。 ユーザーは、FMEA 分析で共同作業しているさまざまなユーザー向けにパーソナライズされたビューを備えた使いやすいダッシュボードにもアクセスできます。
FMEAスタジオ
iQA System によって開発された FMEA Studio は、Microsoft Excel 用の堅牢な FMEA ソフトウェア アドインであり、Windows オペレーティング システムでのみ動作します。
FMEA Studio は Microsoft Excel 内で機能し、基本的な FMEA、設計 FMEA、プロセス FMEA、ソフトウェア FMEA、ヘルスケア FMEA など、さまざまなタイプの FMEA 分析のテンプレートを提供します。 ユーザーは、独自の FMEA 分析用に独自のカスタマイズされたテンプレートを作成することもできます。
FMEA studio には、プロセス フロー図、アクション優先度テーブルによるリスクの評価、2D および 3D マトリックスを使用した FMEA リスクの評価、重大度、発生、または検出レベルを簡単にランク付けするためのランク付けテーブルなど、FMEA 用の機能も付属しています。
FMEA スタジオのユーザーは、FMEA ドキュメントを簡単に編集して他のユーザーと共有できるという利点もあります。 他の FMEA ソリューションと比較して、FMEA スタジオは比較的安価です。
ソフトエキスパートFMEA
SoftExpert FMEA は、非常にユーザーフレンドリーで使いやすい FMEA ソリューションです。 FMEA 構造の作成をガイドし、FMEA 構造全体を階層的に表示する段階的なウィザードが付属しています。
ユーザーは、製品、プロセス、機能、故障モード、影響、既存の原因、および FMEA 分析の制御のカタログにもアクセスできます。
また、SoftExpert FMEA は、識別された障害モードのリスク優先度番号を自動的に計算し、ユーザーに予防措置と是正措置を自動的に送信します。
ユーザーは、従来のワークシート形式を使用して FMEA データを視覚化し、製品またはプロセスの障害と、実行された予防または是正措置の有効性を強調する管理レポートを作成できます。
何よりも、SoftExpert FMEA はマルチユーザー システム構成を可能にし、組織が FMEA 分析で異なるユーザーへのアクセス権を構成できるようにします。
結論
FMEA分析は、製品やプロセスで問題が発生する前に問題を見つけて解決し、品質を向上させることを目的とした積極的なプロセスです。 FMEA 分析の実施を容易にするソフトウェア ソリューションでは、これらのツールを利用して、プロセスまたは製品の開発の最初の段階からライフ サイクル全体に FMEA 分析を組み込むことが重要です。
また、リスク管理に最適な GRC プラットフォームを検討することもできます。
